为了提高制药行业生产和质量管理水平,协会根据国家对医药行业不同时期的生产质量要求,针对实施98版、2010版GMP多次组织专题培训。邀请国内GMP专家对GMP进行理论讲解、实例分析、互动答疑、邀请国内已通过GMP认证的企业专业人员介绍经验、详细解读、互动交流,并参观已通过GMP认证的生产线,为制药企业在规定时间内顺利通过GMP认证提供帮助。使制药企业总体技术和质量管理水平有全面和显著地提高。
为促进我国临床试验数据管理操作和数据质量水平的整体提升,国家CDE制订了相关指南和政策,不断加强临床试验全过程动态的监督管理,从多层面规范我国临床试验数据管理工作,力争使我国药物临床试验的数据质量水平与生物医药创新战略的要求相适应,协会配合国家药监部门开展一系列工作,如:推进仿制药质量一致性评价;药品注册管理办法修订等等。 |