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  •       省级先进行业协会

    河南省制药工业协会成立于1988年9月,是经省民政厅注册登记的省属社会组织。

    我会先后被省经贸委、河南日报社、省工经联等单位以及中国化学制药工业协会评为先进行业协会,协会有团体会员单位143个。 MORE +
    省局开展2017年药品生产企业ADR检查
     
    政策法规 食药监局
    省局开展2017年药品生产企业ADR检查

    为贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,强化企业药品安全责任,省食品药品监督管理局于2017年8月7日至8月28日,组织开展了部分药品生产企业不良反应报告和监测(ADR)检查工作。

    本次共检查企业42家,其中开展常规检查的企业30家,开展摸底检查的企业12家,涉及18个省辖市、2个省直管县及郑州航空港区。在常规检查的30家企业中,对其中4家企业开展了模拟检查,7家企业进行了跟踪。通过检查,共提出问题272条,整改建议135条。从检查的情况看,企业在机构设置、人员培训、管理体系、个例报告、PSUR及评价与控制等方面存在的问题比较突出。

    通过本次ADR检查,增强了企业对产品不良反应监测工作的重视程度,进一步提高了我省ADR监测人员的风险信号挖掘能力,整体提升了我省药品不良反应监测与报告水平,督促企业落实上市后药品监测主体责任,充分体现了监管部门“监帮促”的工作理念。(药化生产处)

     
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    诚信体系建设Read More

    加强行业自律,弘扬诚信文化,
    开展信用评价,促进信用建设。

    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 河南羚锐生物药业有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市药王制药有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景药业股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫药业有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地药业股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制药有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科伦药业有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省济源市济世药业有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 洛阳君山制药有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南辅仁堂制药有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新乡佐今明制药股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制药股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森药业有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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