河北、吉林、浙江、安徽、湖北、广东、宁夏省（区）食品药品监督管理局：
　　鉴于医务界部分医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。

　　附件：苄达赖氨酸滴眼液品种名单

食品药品监管总局
2017年12月22日

附件

苄达赖氨酸滴眼液品种名单

序号	药品通用名称	规格	药品 批准文号	药品生产企业
1	苄达赖氨酸滴眼液	8ml:40mg	国药准字H20063124	安徽省双科药业有限公司
2	苄达赖氨酸滴眼液	8ml:40mg	国药准字H20063847	湖北远大天天明制药有限公司
3	苄达赖氨酸滴眼液	0.3ml:1.5mg	国药准字H20173085	湖北远大天天明制药有限公司
4	苄达赖氨酸滴眼液	8ml:40mg	国药准字H20063964	河北医科大学制药厂
5	苄达赖氨酸滴眼液	5ml:25mg	国药准字H20064286	杭州民生药业有限公司
6	苄达赖氨酸滴眼液	5ml:25mg	国药准字H20065904	宁夏康亚药业股份有限公司
7	苄达赖氨酸滴眼液	5ml:25mg；8ml:40mg	国药准字H20083265	长春普华制药股份有限公司
8	苄达赖氨酸滴眼液	0.5%	国药准字H20094007	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司