正大天晴重磅新药「安罗替尼」获批上市。正大天晴母公司中国生物制药宣布，其1.1类新药安罗替尼获批上市，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗。安罗替尼是一类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，可治疗肺癌、结直肠癌、肾癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、胃癌等。在国内，该药已完成 NSCLC、软组织肉瘤 III 期临床试验，进入上市注册申请阶段；其他包括胃癌、结直肠癌等多种癌症临床试验系度开展中。在国外，安罗替尼依次获得FDA治疗卵巢癌、软组织肉瘤两项孤儿药资格认定；目前，正在美国进行治疗卵巢癌、子宫内膜癌的Ib/IIa 临床研究。此次获批上市，预计其非小细胞肺癌的适应症有望达到 22 亿元的峰值销售额。

1. 大鹏药品胃癌三线治疗药Ⅲ期临床结果积极。日本大鹏药品美国子公司Taiho Oncology和Servier公司宣布，和安慰剂+BSC（最佳支持治疗）相对照，LONSURF® （trifluridine / tipiracil）联合最佳支持治疗用于经治转移性胃癌治疗的的Ⅲ期临床研究（TAGS）达到延长总生存期的主要终点。LONSURF是由核苷代谢抑制剂trifluridine和胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil组成的复方片剂，目前在美国用于治疗以前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康的化疗或者接受过一种抗血管内皮生长因子（VEGF）生物疗法、抗EGFR疗法（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

2. 全球首创调节性T细胞激活剂NKTR-358进入临床Ⅰb临床。美国生物公司Nektar Therapeutics宣布，全球首创（first-in-class）的调节性T细胞刺激剂NKTR-358已开始进行Ⅰb期临床研究，以评估NKTR-358在大约50例系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫效果。NKTR-358可选择性地促进调节性T细胞（Tregs）在体内的增殖和激活，以恢复机体的自我耐受性机制。

3. Lipocine性功能减退药上市申请遭FDA拒绝。Lipocine Inc.（NASDAQ: LPCN）宣布，FDA发出关于TLANDO（LPCN 1021）上市申请完全回复函（CRL），CRL指出TLANDO在十一酸睾酮测定、临床有效性标准确定、用药终止标准、Cmax数据可靠性等多个方面存在问题。TLANDO是一款新型的十一酸睾酮前药，申请适应症为男性性功能减退。

4. 基因泰克10亿美元达成药物发现的新合作。罗氏集团成员基因泰克（Genentech）与Lodo Therapeutics达成一项药物发现战略合作协议。根据协议条款，基因泰克将利用Lodo专有的基因组挖掘和生物合成簇装配平台来识别来源于土壤微生物组的具有治疗潜力的新型分子，以针对基因泰克感兴趣的多种疾病相关靶点。而Lodo则将获得一定数额的前期付款，并有资格根据某些预定里程碑的达成情况获得高达9.69亿美元的研发和推广里程碑付款。

5. Provention Bio与MacroGenics达成自身免疫疾病产品转让协议。Provention Bio与MacroGenics达成一项自身免疫疾病产品转让协议，协议内的两款产品分别为PRV-031（teplizumab）和PRV-3279（formerly MGD010）。Teplizumab 是一款靶向CD3的单克隆抗体，Provention Bio将2019年末启动Ⅲ期临床试验；MGD010是一款靶向CD32B 和 CD79B的双特异性抗体，Provention Bio将会继续系统性红斑狼疮适应症的开发。

6. Akili Interactive获淡马锡领投的5500万美元C轮融资。Akili Interactive宣布完成5500万美元的C轮融资，由淡马锡（Temasek）领投，Baillie Gifford、Amgen Ventures、M Ventures等参投。Akili是一家处方数字医学公司，正在率先开展可直接治疗的数字疗法（通过高质量的动作视频游戏体验），来治疗认知缺陷，改善神经病和精神病相关症状。此轮融资将用于推进Akili的处方数字治疗候选产品（包括AKL-T01）实现监管里程碑，并进行后续推广等。

7. Evelo公开募股8500万美元。Evelo Biosciences宣布首次公开募股（IPO），发行总额预计为8500万美元。Evelo是一家专注于开发微生物疗法治疗癌症的公司，其主要抗癌药物EDP1503预计将于今年下半年开始在黑色素瘤患者中进行临床试验，并将在2020年完成。其他管线还包括治疗银屑病或特应性皮炎的EDP1066，以及炎症性疾病的EDP1815等。此次所得款项将用于资助Evelo的微生物药物在炎症性疾病和癌症方面的早期临床试验。

1. 50万亚洲人群研究显示：腹部肥胖者易患房颤。韩国学者在一项针对亚洲501690名基线无房颤、平均年龄47岁、其中女性占50%的研究中发现，在对临床变量进行调整的多变量模型中，与正常体重者相比，低体重、超重和肥胖者的房颤发生风险分别增加了21%、14%和52%。腹部肥胖者的房颤风险为18%。进一步分析显示，除了肥胖人群的房颤风险增加之外，对于非肥胖人群，无论体重指数如何，腹型肥胖者的房颤风险也会增加。

2. 中国人群噬血细胞综合征遗传突变谱发布。陆道培医院关于中国人群噬血细胞综合征遗传突变谱的系统研究报道近日发表于国际学术期刊《Clinical Genetics》。此次报道发布的数据是基于2012年以来在陆道培医院就诊的265例遗传性噬血细胞综合征（FHL，一种发病凶险的先天免疫缺陷病）患者的分子生物学分析结果，是国际上首次系统地报道中国人群中该病的遗传突变谱，为该病的诊断和研究提供重要的参考信息。

3. 刚果（金）埃博拉疫情致17人死亡。据中国驻刚果（金）大使馆网站消息，当地时间8日，刚果（金）卫生部发表紧急公告称，3日，在赤道省比科罗（Bikoro）地区发现21人出现出血热症状，其中17人死亡。5日，刚卫生部、世界卫生组织和无国界医生组成联合医疗队赶赴现场，对5份病历进行分析，其中2例确诊为扎伊尔型埃博拉。驻刚果（金）使馆提醒在刚、特别是赤道省比科罗及周边地区的中国公民切勿接触高危动物（果蝠、猴子、猩猩等）及病患。

4. 蟑螂不仅能修复创伤，还能抗肿瘤。华南师范大学李胜教授团队在《自然》子刊《自然—通讯》在线发表了一篇名为《美洲大蠊发育可塑性的基因组与功能诠释》的论文。该论文解释确认了蟑螂的“断肢再生”能力，认为这与生物的损伤机理有共生性，如果能通过合成等方式，很可能用于人类创伤修复，如溃疡。但专家表示，美洲大蠊确实是一种蟑螂，但并非人们平时所见。

5. 正常人补钙或维生素D或不能预防骨折。近期，美国预防服务工作组（USPSTF）在JAMA发表文章指出，对于没有维生素D缺乏症、骨质疏松症或骨折史的人来讲，补钙或者补充维生素D均不能预防骨折，反而会增加肾结石风险。USPSTF表示，目前有足够的证据表明补充<400 IU/d的维生素D和<1000 mg/d的钙补充剂并不会预防绝经后妇女骨折的发生。但绝经后女性同时补充维生素D和钙，患肾结石的风险会升高18％。