本文转载自公众号：上海药讯
2018年10月29日。国家药品监督管理局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》。由于蒲地蓝消炎制剂在上呼吸道感染及疖肿治疗中的广泛使用，不少公众对公告既关切又担心。那么，我们应该如何合理看待这次公告呢？
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》明确指出，药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。因此修改药品说明书，并不是这类药品存在质量问题，而是除了展现其收益还出现了有害的自然属性。
此次公告，正是经过我国的药品不良反监测制度，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全所做出的，是国家药监局及其下属国家药品不良反应监测中心、药品生产企业、医疗机构和患者各方共同努力的结果，是对药品认识的深化。
蒲地蓝消炎制剂是由蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩等四味中药制成的片剂、胶囊或口服液，是治疗火热亢盛、津液未伤的良方。从现代医学角度来看，生产企业联合各大医院开展临床再评价的结果显示其具有良好的抗细菌和病毒感染引起的上呼吸道、疖肿等疗效。并且因其抗炎、抗菌和抗病毒功效明确，被包括《中医儿科学》、《中医儿科常见病诊疗指南》和《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》等多个教材和指南收录或列为推荐用药。
过去，鉴于蒲地蓝消炎制剂总体安全性较高、不良反应较少、上市时间不长和认识不深等原因，历版说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】均为尚不明确，而此次的说明书修订完善了这些内容，有助于合理用药。
此外，从修订内容来看，可以发现不良反应多为轻度，禁忌也非针对性而是所有药品说明书中都有的提醒，而注意事项也要合理认识，第一、提醒孕妇慎用。慎用不是禁用，孕妇在合适的情况下也可以使用。第二、提醒过敏体质者慎用。过敏体质的患者在使用任何药品时都有可能引发过敏反应。第三，腹痛、喜暖、泄泻等属于脾胃虚寒者慎用，是由于蒲地蓝消炎制剂适用于治疗热证。
蒲地蓝消炎制剂成份苦寒，适于三焦热盛火毒之证，尤适于上中二焦风热毒邪外侵、邪郁生热、胸膈热聚，或风热疫毒发于头面等证。症见胸膈烦热、吐衄发斑、身热面赤、口舌生疮、牙龈肿痛、目赤咽痛、头面红肿痛、痄腮及外科痈疽疔毒等。亦治疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等。
值得注意的是，蒲地蓝消炎制剂是治疗药物，服用宜中病即止，不建议长期使用。此外，蒲地蓝消炎制剂属于处方药，只有经专业医生诊治开具后方能使用，患者应严格遵循医嘱用药，不要擅自使用。
