行业资讯

国家药监局关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告

来源：国家药品监督管理局

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
　　请相关企业在2021年1月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
　　特此公告。

　　附件：1.品种名单
　　　　　2.非处方药说明书范本

　　国家药监局
　　 2020年4月23日

国家药品监督管理局2020年第56号附件1doc.doc

国家药品监督管理局2020年第56号附件2doc.doc

上一条：郑州安图生物新型冠状病毒防控应急科研攻关项目成果获美国FDA紧急使用权

下一条：第二批国家组织药品集中采购在广东全面实施 32个中选药品价格全面降价

诚信体系建设Read More

加强行业自律，弘扬诚信文化，
开展信用评价，促进信用建设。
河南制药行业企业信用评价申报入口

序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	河南羚锐生物药业有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市药王制药有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景药业股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫药业有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	白云山汤阴东泰药业有限责任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地药业股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制药有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科伦药业有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省济源市济世药业有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	洛阳君山制药有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南辅仁堂制药有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新乡佐今明制药股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制药股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森药业有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

诚信体系建设Read More

加强行业自律，弘扬诚信文化， 开展信用评价，促进信用建设。 河南制药行业企业信用评价 申报入口

加强行业自律，弘扬诚信文化，
开展信用评价，促进信用建设。
河南制药行业企业信用评价申报入口