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河南省制药工业协会成立于1988年9月,是经省民政厅注册登记的省属社会组织。
来源:河南省药品监督管理局
根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经河南省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的12批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。
河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
特此通告。
附件:12批次抽检不合格药品名单
2020年6月15日
附件
12批次抽检不合格药品名单
序号
药品品名
标示生产企业
药品 规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
没药
安徽捷众生物 化学有限公司
/
1706131
通许县康德大药房 医药连锁有限公司 解放路店
中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2011006)
不符合规定
[性状]、 [检查]-酸不溶性灰分、 [含量测定]
开封市食品药品 检验所
2
山药
天马(安徽) 国药科技股份 有限公司
181101
洛阳万家康大药房 连锁有限公司
中国药典2015年版一部
[检查]-
总灰分
洛阳市食品药品 检验所
经核查,标示生产企业否认为该企业生产
3
随州神农百草
药业有限公司
190101
洛阳开心人药业
连锁有限公司
中国药典2015年版
第一增补本
4
木瓜
天马(安徽)
国药科技股份
有限公司
161201
安阳尚氏中医院
[性状]
安阳市食品药品检验检测中心
5
健胃消食片
安阳市华安药业
有限责任公司
每片重0.5g
190506
微生物限度
6
五加皮
河北济鑫堂药业有限公司
190401097
南乐县中医院
[浸出物]
濮阳市食品药品检验检测中心
7
槲寄生
禹州市松峰药材行
[含量测定]
许昌市食品药品检验检测中心
8
禹州市为顺药材行
9
穿心莲
安徽沪昆中药
饮片有限公司
130501
宁陵县同和堂医药
超市张弓路店
中国药典2010年版一部
[鉴别]-
(2)薄层色谱
商丘市食品药品检验检测中心
10
蛇床子
安徽大西北中药
150901
淮阳县人民医院
总灰分、
周口市食品药品检验所
11
五灵脂
亳州市国苑中药
材饮片有限公司
190301
淅川县康复医院
中国药典1990年版一部
淅川县食品药品检验所
12
复方丹参片
湖北金龙药业 有限公司
薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
20180915
遂平县玉山镇柴庄村
卫生室二室
中国药典2015年版一部、四部
重量差异
遂平县食品药品检验所
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