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  •       省级先进行业协会

    河南省制药工业协会成立于1988年9月,是经省民政厅注册登记的省属社会组织。

    我会先后被省经贸委、河南日报社、省工经联等单位以及中国化学制药工业协会评为先进行业协会,协会有团体会员单位143个。 MORE +
    构建抗生素原料药绿色精制技术,助力我国制药行业清洁化发展
     
    行业资讯
    构建抗生素原料药绿色精制技术,助力我国制药行业清洁化发展

    来源:中国化学制药工业协会

    华北制药股份有限公司牵头承担的水专项“十三五”“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”课题以提高原料药清洁生产水平为目标,围绕抗生素头孢氨苄原料药酶法制备流程中的结晶工序开展了药物晶体形态调控规律探究、连续结晶过程工艺优化、结晶母液资源化回收等工作,形成了年产1000吨规模头孢氨苄原料药绿色精制关键成套技术解决方案与工艺包,并在华北制药股份有限公司进行工程实证。结晶过程头孢氨苄的收率较原有间歇结晶提高2.4%,结晶母液中头孢氨苄减排23.1%,废水减排30%,COD下降40%以上,头孢氨苄产品晶形、粒度等质量指标明显提升,减排增效成果显著。

    课题研究成果获2019年天津市科技进步特等奖,专家组鉴定意见为“研究成果总体技术达到了国际领先水平”。一是开发了头孢氨苄水相连续结晶绿色精制技术与智能化装备,在华北制药股份有限公司千吨级头孢类原料药结晶生产线产业化应用,实现高堆密度头孢氨苄等药物产品的可控制备。二是攻关形成具有自主知识产权的反应溶析耦合结晶技术与装置,实现医药、食品及饲料添加剂等产品晶形的有效调控,打破国外技术垄断,产品进入国际高端市场。三是开发的技术成果适用面广,推广于多品种类型的结晶过程,如新发药业维生素、新华制药公司布洛芬、新安化工集团有限公司富含磷酸钠的农药草甘膦废水等结晶生产线,产品质量均达到或优于国际同类产品水平,年新增利税过亿元,减排增效成果显著,有效助力制药等行业结晶清洁生产技术行业覆盖度的提高。

     
    上一条: 国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第18号)
    下一条: 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见

    诚信体系建设Read More

    加强行业自律,弘扬诚信文化,
    开展信用评价,促进信用建设。

    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 河南羚锐生物药业有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市药王制药有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景药业股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫药业有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地药业股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制药有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科伦药业有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省济源市济世药业有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 洛阳君山制药有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南辅仁堂制药有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新乡佐今明制药股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制药股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森药业有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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