来源:中国化学制药工业协会
华北制药股份有限公司牵头承担的水专项“十三五”“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”课题以提高原料药清洁生产水平为目标,围绕抗生素头孢氨苄原料药酶法制备流程中的结晶工序开展了药物晶体形态调控规律探究、连续结晶过程工艺优化、结晶母液资源化回收等工作,形成了年产1000吨规模头孢氨苄原料药绿色精制关键成套技术解决方案与工艺包,并在华北制药股份有限公司进行工程实证。结晶过程头孢氨苄的收率较原有间歇结晶提高2.4%,结晶母液中头孢氨苄减排23.1%,废水减排30%,COD下降40%以上,头孢氨苄产品晶形、粒度等质量指标明显提升,减排增效成果显著。
课题研究成果获2019年天津市科技进步特等奖,专家组鉴定意见为“研究成果总体技术达到了国际领先水平”。一是开发了头孢氨苄水相连续结晶绿色精制技术与智能化装备,在华北制药股份有限公司千吨级头孢类原料药结晶生产线产业化应用,实现高堆密度头孢氨苄等药物产品的可控制备。二是攻关形成具有自主知识产权的反应溶析耦合结晶技术与装置,实现医药、食品及饲料添加剂等产品晶形的有效调控,打破国外技术垄断,产品进入国际高端市场。三是开发的技术成果适用面广,推广于多品种类型的结晶过程,如新发药业维生素、新华制药公司布洛芬、新安化工集团有限公司富含磷酸钠的农药草甘膦废水等结晶生产线,产品质量均达到或优于国际同类产品水平,年新增利税过亿元,减排增效成果显著,有效助力制药等行业结晶清洁生产技术行业覆盖度的提高。