今年5月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。

9月4日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

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